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降钙素(纯肽)单位换算:1喷剂量为20微克(ug)=120国际单位(IU)
【规格与包装】
规格:每1ml含222.2ug(1ml=6000IU)鲑鱼降钙素,每喷含20ug(120IU)鲑鱼降钙素,每喷重量90mg。
20ug×16喷/瓶。每瓶装2.4ml(每瓶含至少16喷的使用剂量)
【储藏】避光、密闭2-8℃保存。
【有效期】暂定24个月
【批准文号】国药准字H20030905
【执行标准】YBH05252003
【厂家】北京银谷世纪药业有限公司
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金尔力疗效特点 |
| 鲑鱼降钙素(金尔力)能抑制骨质疏松患者的骨代谢,抑制骨吸收;鲑鱼降钙素由32个氨基酸组成的活性多肽。降钙素可抑制破骨细胞的活性,对成骨细胞的形成及活动似乎有刺激作用。由于它抑制骨质溶解,不正常的高血钙因而降低。此外,它可减少肾小管再吸收,促使钙、磷及钠的尿液排除量增加。但是血钙并不会降低到低于正常值。同时,由于中枢神经系统中有特殊的鲑鱼降钙素的结合部位,故使用鲑鱼降钙素后有止痛作用。 |
| 骨质疏松症简介 |
骨质疏松症被国际医学界排放在同高血压、动脉硬化、糖尿病、肿瘤并列的位置上,是当前的五大疾病之一。目前全世界约2亿人患有骨质疏松症,我国骨质疏松症患者已近9000万人,其中2000万人发生过骨折。骨质疏松是中老年人骨折的元凶,妇女每年死于骨质疏松引起的骨折人数已经超过乳腺癌和卵巢癌死亡人数的总和。50岁以后,近一半女性将因骨质疏松症而发生骨折。一旦发生骨折,给患者带来莫大痛苦,极易致残和死亡,后果相当严重
。 因此,正确认识、早期防治显得尤为重要。骨质疏松症是一个世界范围的越来越为人们关注的健康问题,已引起了各国政府的高度重视。
增进全民骨骼健康,是医务工作者义不容辞的责任。我们愿为骨质疏松症的防治做些工作,期望更多的人关注自我保健,增进骨骼健康,提高生活质量。
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| 金尔力说明书信息
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金尔力——鲑鱼降钙素喷鼻剂,治疗骨质疏松的首选药物
【商品名】金尔力 【通用名】鲑鱼降钙素喷鼻剂
【英文通用名】Salcatoninnasalspray
【适应症】1、骨质疏松症
(1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症
(2)老年性骨质疏松症
(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量地摄入钙和维生素D。
2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛
[paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人。]
(1)骨痛。
(2)神经并发症。
(3)骨周转增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加。
(4)骨病变进行性蔓延。
(5)不完全或反复骨折。 等
【用法用量】1、骨质疏松症 每日20 ug或每日或隔日40 ug,一次或分次给药;取决于病情和病人的反应。
2、伴有骨质溶解和/或骨质减少的骨痛 视个体的需要而调整剂量,每日40~80 ug,40 ug可以一次性给药,当需要大剂量时,应分次给药。治疗几天,直至完全发挥药物的止痛作用,为了能长期治疗,通常应减少初起的日剂量和/或长给药的间期。
【不良反应】可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。这些副反应与剂量有关,静脉注射比肌注或皮下,注射常见,后者比喷鼻给药常见。罕见有多尿或寒颤的报告。这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。喷鼻给药时,副作用较少见。
【规格包装】20ug(120IU)/喷16喷
金尔力说明书详情
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| 鲑鱼降钙素临床评价 |
| 【摘要1】目的评价鲑鱼降钙素喷鼻剂治疗原发性骨质疏松症的疗效。方法采用前瞻性双盲法设计,以降钙素针剂为阳性对照,分别治疗两个疗程后,观察腰背痛积分、测定骨密度及检测血清钙磷及碱性磷酸酶值,并据此判定疗效。结果治疗前后实验组与对照组平均疼痛极点分别降低0。63与0。66,总有效率分别为74。3%和72。7%,两者比较无统计学差异,骨密度与血生化指标也无差异。结论鲑鱼降钙素喷鼻剂治疗原发性骨质疏松症能达到与依降钙素针剂一样的疗效,具有方便、无痛苦,患者依从性好的优点。(《内分泌外科杂志》文献名称
应用鲑鱼降钙素喷鼻剂治疗原发性骨质疏松症的临床观察,作者 曹治东; 李邦春; 苟景跃; 付红艺) |
| 【摘要2】目的:研究国产和进口鲑鱼降钙素鼻喷剂的生物等效性。方法:采用双周期自身随机交叉设计。用放射免疫法(RIA)测定22例健康志愿者喷鼻给药后的血药浓度。结果:国产制剂及进口鼻喷剂实测平均血药峰浓度C_(max)分别为(64.72±9.68)ng·L~(-1)和(65.61±8.46)ng·L~(-1);实测平均达峰时间t_(max)分别为(0.27±0.05)h和(0.27±0.05)h;国产制剂及进口制剂t_(1/2)(ke)分别为(0.68±0.23)h和(0.69±0.24)h;血药浓度-时间曲线下面积AUC_(0-8)h平均值分别为(61.70±15.53)ng·L~(-1)·h和(64.89±15.12)ng·L~(-1)·h;以进口制剂为参比制剂,试验制剂鲑鱼降钙素鼻喷剂的相对生物利用度为(95.95±15.21)%。结论:国产与进口鲑鱼降钙素鼻喷剂生物等效。(《中国药师》
2007年04期 作者 陈晓飞 高洪志 刘泽源 ) |
除了金尔力(鲑鱼降钙素喷鼻剂)还有下列药品适用于骨质疏松和关节炎。 阿仑膦酸钠详细介绍请点击《阿仑膦酸钠》
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